El Instituto de Salud Pública emitió cuatro Alertas Farmacéuticas por productos que en su fórmula contienen defectos que podrían afectar a los consumidores.
Según los documentos, el ISP pidió el retiro voluntario del mercado para algunas series de los siguientes fármacos:
-Dichlorexan Colutorio 0,12% (Clorhexidina Gluconato).
-Mivacron solución inyectable 10 mg/5 mL.
-Nimbex solución inyectable 20 mg/10 mL (Cisatracurio Besilato).
-Altad Caps cápsulas blandas 50.000 UI (Colecalciferol).
Alertas Farmacéuticas
Dichlorexan Colutorio 0,12%
Para el Dichlorexan Colutorio 0,12%, en formato de Frasco PEAD de 120 mL y perteneciente a DIFEM Laboratorios S.A./Chile, el titular notificó el retiro voluntario del mercado “debido a la presencia de un cuerpo extraño al interior de un frasco del producto”. La denuncia proviene de la Clínica Dávila en Santiago.
Señalar que este producto farmacéutico, con número de serie 1020027250, es un antiséptico-bucofaríngeo de uso tópico, formulado a base de Clorhexidina Gluconato, indicado para lesiones leves de la mucosa bucal, prevención de gingivitis, caries o infecciones luego de intervenciones odontológicas.
Mivacron solución inyectable 10 mg/5 mL
Respecto al Mivacron solución inyectable 10 mg/5 mL, en estuche por 5 ampollas y perteneciente a ASPEN S.A. Sterile Operations, el titular del producto informó la realización de un retiro preventivo del mercado, ya que “este fue motivado por los resultados obtenidos en otros lotes de otro producto con procesos de fabricación similar, en los cuales se detectó una disminución en la efectividad del sistema de detección de partículas durante los controles de inspección visual de las ampollas”.
Este relajante muscular, con número de serie XP1T18, es un adyuvante (sustancia o tratamiento que se añade a otro para potenciar o reforzar su efecto principal) en anestesia general que se usa para relajar músculos esqueléticos y facilitar intubación traqueal y ventilación mecánica.
Nimbex solución inyectable 20 mg/10 mL
En cuando al Nimbex solución inyectable 20 mg/10 mL, en estuche por 5 ampollas y perteneciente también a ASPEN S.A. Sterile Operations, el titular del producto informó que se realizó un retiro preventivo, ya que al igual que el Mivacron, “fue motivado por los resultados obtenidos en otros lotes de otro producto con procesos de fabricación similar, en los cuales se detectó una disminución en la efectividad del sistema de detección de partículas durante los controles de inspección visual de las ampollas”.
Este medicamento, con número de serie XP1T6, es un “adyuvante en anestesia general, o sedación en UCI para relajar músculos esqueléticos y facilitar intubación traqueal y ventilación mecánica”.
Altad Caps cápsulas blandas 50.000 UI
Finalmente, Altad Caps cápsulas blandas 50.000 UI, en formato blíster con 4 cápsulas blandas por estuche y perteneciente a Eurofarma Chile S.P.A, el “titular señaló la detección de estuches que contienen en su interior, blíster con cápsulas blandas en estado de deterioro, presentando signos de fusión o derretimiento”.
Este es un medicamento, con número de serie 1543539, a base de vitamina D3 (colecalciferol) que está indicado para la prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina D.
Fuente: Biobio Chile
